Emirados Endurecem Lei para Medicamentos Veterinários

Nova Lei Veterinária Aperta Regulamentação de Medicamentos para Animais

Os Emirados Árabes Unidos mais uma vez deram um passo significativo em direção à segurança sanitária e aos mercados regulados, desta vez no campo dos produtos veterinários. A nova lei visa não apenas proteger a saúde animal, mas também fortalecer a segurança da cadeia alimentar e a proteção à saúde pública. A disposição regulamenta de forma abrangente o desenvolvimento, autorização, fabricação, distribuição, publicidade e uso de produtos veterinários.

Regulamentação Abrangente de Produtos Veterinários

A lei se aplica a todos os produtos destinados a fins veterinários, incluindo biológicos, suplementos injetáveis, matérias-primas, suplementos, dispositivos veterinários, organismos geneticamente modificados, bem como substâncias controladas ou parcialmente controladas e precursores químicos. A nova regulamentação cobre todo o ciclo de vida: desde a produção e importação, passando por autorização, precificação, vendas, publicidade e uso até o descarte seguro.

Este sistema unificado garante que todos os produtos veterinários possam ser rastreados com precisão, reduzindo assim o potencial de uso indevido, falsificação e riscos à saúde. Tal nível de regulamentação também serve à segurança alimentar do país, especialmente no manejo de animais destinados ao consumo.

Controle Rigoroso sobre Prescrições Veterinárias

Uma das principais disposições é que, no futuro, apenas veterinários licenciados e qualificados poderão modificar prescrições emitidas. Este passo é crucial para combater a sobremedicação, a resistência a antibióticos e o uso ilegal de medicamentos. Além disso, a lei fornece diretrizes detalhadas sobre as condições sob as quais várias categorias de produtos podem ser utilizadas.

Esta disposição fortalece ainda mais o papel da profissão veterinária na cadeia de saúde e reduz o risco de medicamentos distribuídos por canais ilegais.

Incentivos à Inovação e Aprovação Acelerada

A lei presta especial atenção ao apoio à inovação. De acordo com as novas disposições, um processo simplificado e acelerado de aprovação se aplica a novos produtos veterinários com valor terapêutico comprovado. Isso é particularmente importante para a introdução de soluções biotecnológicas modernas, como vacinas ou terapias baseadas em genes.

Com este passo, os Emirados Árabes Unidos pretendem se tornar um dos principais centros de desenvolvimento veterinário na região, atraindo investimentos farmacêuticos internacionais.

Compartilhamento de Auxiliares com Condições Rigorosas

Pela primeira vez, a lei permite que fabricantes veterinários compartilhem diversos auxiliares (como solventes, conservantes ou veículos) entre si por meio de empréstimo ou contrato. No entanto, a regulamentação prescreve condições detalhadas e rigorosas para estas transferências, a fim de evitar a degradação da qualidade ou uso indevido potencial.

Esta flexibilidade pode proporcionar uma vantagem na otimização das cadeias de produção, especialmente durante suprimentos de emergência ou obstáculos logísticos.

Proibição Abrangente de Produtos Falsos, Vencidos ou Defeituosos

Uma das medidas protetoras notáveis da lei é a estrita proibição do comércio e armazenamento de produtos veterinários falsificados, defeituosos ou vencidos. Isso serve não apenas para a segurança animal, mas também humana, já que produtos de origem animal muitas vezes tornam-se parte da cadeia de consumo humano.

Esta parte da regulamentação impõe uma séria responsabilidade aos distribuidores e armazéns, que devem documentar a conformidade de cada etapa.

Farmacovigilância: Introdução de um Sistema Nacional de Monitoramento

A lei enfatiza o fortalecimento do sistema nacional de farmacovigilância, que serve para detectar, relatar e analisar efeitos colaterais ou complicações decorrentes do uso de produtos veterinários. Este sistema permite respostas rápidas a produtos potencialmente perigosos para retirada ou modificação.

Esta parte da regulamentação pode ser particularmente útil na gestão de grandes rebanhos, onde um possível efeito colateral pode se espalhar rapidamente.

Substâncias Proibidas e Restritas: Enquadramento Claro com Exceções

A lei define especificamente quais substâncias são consideradas medicamentos veterinários proibidos ou restritos. Sua produção, importação e exportação são estritamente proibidas, enquanto substâncias restritas só podem ser usadas em circunstâncias especificadas. A Diretoria da Autoridade Farmacêutica dos Emirados pode conceder exceções em casos individuais, se fundamentadas com justificativa profissional.

Este equilíbrio garante que os veterinários possuam as ferramentas necessárias, enquanto se evita o uso excessivo e abuso.

Considerações Finais

A nova lei é um marco significativo na regulamentação do setor veterinário dos EAU, tornando o mercado mais transparente e contribuindo para a proteção animal, do consumidor e ambiental. O quadro regulamentar detalhado e moderno incentiva a inovação, garantindo simultaneamente a estrita adesão aos padrões de segurança e qualidade.

Com este passo, os EAU mais uma vez dão exemplo para os países da região sobre como apoiar o desenvolvimento econômico, a segurança sanitária e a sustentabilidade no campo da prática veterinária.

Fonte: Notícias Veterinárias dos Emirados